제약바이오5 제약바이오 RA 인허가 직무란? 실험보다 문서와 규정을 다루는 또 다른 전문 분야 제약바이오 RA 인허가 직무가 어떤 일을 하는지, QC·QA와는 어떻게 다른지, 식약처 허가와 CTD 자료 준비가 왜 중요한지 취업 준비 관점에서 쉽게 정리했습니다.제약회사 직무가 전부 실험실 일인 줄 알았다제약바이오 분야를 처음 공부할 때만 해도 제약회사 직무라고 하면 대부분 실험실에서 시험을 하거나, 생산 현장에서 품질을 관리하는 일을 먼저 떠올렸습니다. 저 역시 QC나 QA처럼 제품의 품질과 직접 연결되는 직무가 가장 먼저 눈에 들어왔습니다.특히 GMP나 의약품 제조 기준을 공부하다 보면 시험, 기록, 일탈, SOP, 밸리데이션 같은 단어를 자주 접하게 됩니다. 그러다 보니 자연스럽게 제약바이오 산업의 중심은 실험과 품질관리라고 생각하기 쉬웠습니다.그런데 공부를 하다 보니 의약품이 환자에게 전달되기.. 2026. 7. 2. mRNA 치료제와 LNP 전달기술, 코로나 백신 이후 제약바이오가 주목하는 이유 mRNA 치료제가 코로나 백신을 넘어 암 백신, 희귀질환 치료제, 단백질 대체 치료제로 확장되는 이유를 LNP 전달기술과 함께 쉽게 정리했습니다. 제약바이오 산업을 공부하며 느낀 변화도 함께 담았습니다.코로나 백신 이후 mRNA를 다시 보게 됐다처음 mRNA라는 단어를 자주 듣게 된 건 코로나 백신 때문이었습니다. 솔직히 처음에는 그냥 새로운 방식의 백신 정도로만 이해했습니다. 기존 백신과 다르게 유전정보를 이용한다는 설명을 봐도, 실제로 제약바이오 산업에서 얼마나 큰 의미를 가지는지는 잘 와닿지 않았습니다.그런데 제약바이오 분야를 공부하면서 생각이 조금 달라졌습니다. mRNA는 단순히 코로나 시기에 갑자기 등장한 기술이 아니라, 몸 안의 세포가 특정 단백질을 만들도록 정보를 전달하는 플랫폼 기술에 가깝.. 2026. 6. 29. 방사성의약품이 주목받는 이유, 암세포를 찾아가 치료하는 표적 방사선 치료 이야기 방사성의약품은 방사성동위원소를 이용해 암세포를 진단하거나 치료하는 의약품입니다. 표적 방사선 치료와 테라노스틱스 개념을 중심으로 방사성의약품이 왜 제약바이오 산업에서 주목받는지 쉽게 정리했습니다.방사선이라는 단어가 의약품과 연결될 줄은 몰랐다처음 방사성의약품이라는 말을 들었을 때는 솔직히 조금 낯설었습니다. 의약품이라고 하면 보통 알약, 주사제, 항체치료제, 세포치료제 같은 것들이 먼저 떠올랐기 때문입니다. 그런데 제약바이오 산업을 공부하다 보니 의약품의 개념이 생각보다 훨씬 넓다는 것을 알게 됐습니다.특히 인상 깊었던 부분은 방사성의약품이 단순히 방사선을 몸에 쬐는 치료가 아니라는 점이었습니다. 암세포에 잘 붙는 물질에 방사성동위원소를 연결해서, 원하는 부위에 선택적으로 접근하게 만든다는 개념이었습니다.. 2026. 6. 28. 오리지널 약과 똑같은 줄 알았는데 아니었다, 바이오시밀러와 특허절벽을 공부하며 알게 된 것 임형식 저자의 제약바이오 산업학개론을 읽으며 처음 바이오시밀러를 공부했을 때 헷갈렸던 부분을 정리했습니다. 오리지널 바이오의약품, 제네릭, 바이오시밀러의 차이와 특허절벽이 제약바이오 산업에서 중요한 이유를 쉽게 풀어봤습니다.바이오시밀러를 처음 봤을 때 제네릭이랑 같은 줄 알았다처음 바이오시밀러라는 말을 봤을 때 저는 그냥 제네릭 의약품과 비슷한 개념이라고 생각했습니다. 특허가 끝난 약을 다른 회사가 만든다는 점에서는 비슷해 보였기 때문입니다.그런데 임형식 저자의 제약바이오 산업학개론을 읽으면서 공부하다 보니, 이 둘은 생각보다 꽤 다른 개념이라는 걸 알게 됐습니다. 제네릭은 주로 화학합성 의약품에서 많이 쓰는 말이고, 바이오시밀러는 바이오의약품을 기준으로 하는 개념이었습니다.처음에는 이 차이가 크게 와닿.. 2026. 6. 27. 국산 1호 CAR-T 허가 소식을 보고 깨달은 것, 제약바이오 QC 취준생이 세포치료제를 봐야 하는 이유 제약바이오 분야 취업을 준비하면서 듣게 된 CAR-T라는 단어는 많이 듣긴 하지만 정확한 정의는 모르는 상태였습니다.처음에는 연구개발 쪽 사람들이나 알아야 하는 어려운 기술이라고 생각했습니다. 저는 QC나 GMP 관련 분야로의 취업을 준비하고 있었기 때문에, 이런 첨단 세포치료제는 나랑 거리가 멀다고 느꼈습니다. 그런데 업무를 하면서 생각이 조금씩 바뀌었습니다.클린룸 안에서 부유균, 낙하균, 표면균을 확인하고, 배지를 챙기고, 위치와 시간을 기록하다 보면 이런 생각이 들 때가 있습니다.“이 작은 균 하나 때문에 왜 이렇게까지 꼼꼼하게 관리해야 할까?”처음에는 그냥 해야 하는 일이니까 했습니다. 기록서에 맞춰 측정하고, 배지 상태를 확인하고, 결과를 정리했습니다. 그런데 CAR-T 치료제 관련 뉴스를 찾아.. 2026. 6. 22. 이전 1 다음
