QA2 제약바이오 RA 인허가 직무란? 실험보다 문서와 규정을 다루는 또 다른 전문 분야 제약바이오 RA 인허가 직무가 어떤 일을 하는지, QC·QA와는 어떻게 다른지, 식약처 허가와 CTD 자료 준비가 왜 중요한지 취업 준비 관점에서 쉽게 정리했습니다.제약회사 직무가 전부 실험실 일인 줄 알았다제약바이오 분야를 처음 공부할 때만 해도 제약회사 직무라고 하면 대부분 실험실에서 시험을 하거나, 생산 현장에서 품질을 관리하는 일을 먼저 떠올렸습니다. 저 역시 QC나 QA처럼 제품의 품질과 직접 연결되는 직무가 가장 먼저 눈에 들어왔습니다.특히 GMP나 의약품 제조 기준을 공부하다 보면 시험, 기록, 일탈, SOP, 밸리데이션 같은 단어를 자주 접하게 됩니다. 그러다 보니 자연스럽게 제약바이오 산업의 중심은 실험과 품질관리라고 생각하기 쉬웠습니다.그런데 공부를 하다 보니 의약품이 환자에게 전달되기.. 2026. 7. 2. 국산 1호 CAR-T 허가 소식을 보고 깨달은 것, 제약바이오 QC 취준생이 세포치료제를 봐야 하는 이유 제약바이오 분야 취업을 준비하면서 듣게 된 CAR-T라는 단어는 많이 듣긴 하지만 정확한 정의는 모르는 상태였습니다.처음에는 연구개발 쪽 사람들이나 알아야 하는 어려운 기술이라고 생각했습니다. 저는 QC나 GMP 관련 분야로의 취업을 준비하고 있었기 때문에, 이런 첨단 세포치료제는 나랑 거리가 멀다고 느꼈습니다. 그런데 업무를 하면서 생각이 조금씩 바뀌었습니다.클린룸 안에서 부유균, 낙하균, 표면균을 확인하고, 배지를 챙기고, 위치와 시간을 기록하다 보면 이런 생각이 들 때가 있습니다.“이 작은 균 하나 때문에 왜 이렇게까지 꼼꼼하게 관리해야 할까?”처음에는 그냥 해야 하는 일이니까 했습니다. 기록서에 맞춰 측정하고, 배지 상태를 확인하고, 결과를 정리했습니다. 그런데 CAR-T 치료제 관련 뉴스를 찾아.. 2026. 6. 22. 이전 1 다음
